[2015年04月03日15:37] 國務院鼓勵社會資本改制重組公立醫院

1月19日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，推進深化醫藥衛生體制改革，部署加強鄉村醫生隊伍建設、更好保障農村居民身體健康，討論通過《全國醫療衛生服務體系規劃綱要》，促進優化資源配置和服務升級。在加強鄉村醫生隊伍建設方面，國務院常務會議確定，在原則上按照每千服務人口不少于1名的標準在全國配備鄉村醫生。采取公建民營、政府補助等方式，支持村衛生室建設和設備購置。對鄉村醫生開展免費培訓和脫產進修，建立鄉村全科執業助理醫師制度;探索實施鄉村醫生與農村居民簽約服務模式，并按規定收取費用。會議還提出，拓寬鄉村醫生發展空間

[2015年04月03日15:36] CFDA換帥：畢井泉接任總局局長

據可靠消息，原國務院副秘書長畢井泉將接任國家食品藥品監督管理總局局長。畢井泉，漢族，1955年9月出生，黑龍江省慶安縣人，中共黨員，1971年參加工作，大學學歷，經濟學學士。畢井泉履歷：1978.03——1982.01，北京大學經濟系學習，獲經濟學學士學位1982.02——1984.09，在國家物價局工作1984.09——1987.08，國家物價局農產品價格司綜合處副處長1987.08——1989.03，國家物價局農產品

[2015年04月01日17:56] 新開源涉足體外診斷

為籌劃重大資產重組相關事宜，新開源[2.88% 資金 研報](300109)去年一度停牌達半年之久，對于其收購呵爾醫療、三濟生物、晶能生物從而涉足體外診斷領域的計劃，市場給予了高度關注。1月16日召開的新開源2015年第一屆臨時股東大會，審議通過了資產重組的相關事項，由此新開源向體外診斷行業邁出了重要一步。據Frost &Sullivan 的市場調研報告，我國2011年體外診斷市場規模超過140億元，并且以每年15%至20%的速度增長，未來發展空間巨大。就新開源而言，隨著募投項目1 萬噸PVP(

[2015年04月01日17:55] 深圳體外診斷試劑產業創新聯盟成立

深圳市體外診斷試劑產業技術創新戰略聯盟日前在深圳市藥品檢驗所正式成立，深圳市發改委、科創委、經信委相關負責人以及40余家企事業聯盟成員單位的代表出席了會議。深圳市科技創新委員會郭良博士認為，該聯盟成立既然整合了行業產、學、研、醫、政資源，就要團結一致相互合作，突破目前深圳市診斷試劑產業失衡的現狀。該聯盟成立大會上通過了亞能生物技術(深圳)有限公司為理事長單位的決定，深圳市藥品檢驗所、深圳市福田區人民醫院、深圳市疾病預防控制中心、深圳市亞輝龍生物科技有限公司為副理事長單位。在研討會環節，清華大學深圳研究生院副院長馬嵐

[2015年04月01日17:55] 白云山聯手西門子進軍醫療器械 合作體外診斷

在瑞士舉行的達沃斯論壇剛剛閉幕，廣藥白云山(30.30, 0.07, 0.23%)董事長李楚源昨日就對外透露，論壇期間，公司已與阿里巴巴[微博]集團、西門子、飛利浦、通用、雀巢、賽諾菲、微軟[微博]、波士頓、俄羅斯希斯特瑪等多家全球巨頭進行了會談，并與西門子就醫療健康和工業4.0等達成多項共識，雙方將合作多個體外診斷試劑產品，涉及H IV、甲肝、乙肝、丙肝等多個疾病領域。南都訊 記者馬建忠 在瑞士舉行的達沃斯論壇剛剛閉幕，廣藥白云山董事長李楚源昨日就對外透露，論壇期間，公司已與阿里巴巴集團、西門子、飛利

[2015年04月01日17:47] 《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》部分

一、《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》修訂的總體思路和原則是什么?依據《條例》設定的原則和要求對《辦法》進行修訂。修訂的總體思路與《條例》修訂的總體思路保持一致，以分類管理為基礎，以風險高低為依據，確定醫療器械注冊與備案的具體要求。醫療器械注冊是一項行政許可制度，是食品藥品監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。醫療器械備案是醫療器械備案人向食品藥品監督管理部門提交備案資料，食品藥品監督管理部

[2015年04月01日17:47] 2015(第六屆)國際體外診斷產業高峰論壇

中國體外診斷產業的發展開始于20世紀80年代，短短二十多年來發展迅猛。據不完全統計，截止至2013年底，體外診斷生產和經營企業數共計6803家，從業人員預計在15萬人左右。“十一五”以前，醫學檢驗技術不被大眾重視，檢驗科在醫院里的地位也相對較低，“十二五”期間，隨著國務院發展規劃綱要的出臺，國家產業結構的調整，以及科技部863計劃和國家科技重大專項等一系列舉措的實施，體外診斷行業逐步迎來了黃金時期。全球體外診斷年復合增長率不到6%，但中國體外診斷產品市場的平均年增長速

[2015年03月24日15:02] 發展民營醫院產業需解決供需問題

近日，國家衛生計生委公布了《全國醫療衛生服務體系規劃綱要》，提出到2020年公立醫院服務量收縮到70%，民營醫院的服務量要達到25%左右，這意味著民營醫院有將近兩倍的增長空間。然而，目前我國民營醫院產業化程度較低，具體障礙較多。在價格方面，雖說可以自主定價，但民營醫院一般在新城區，人口較少，而且醫保病人往往要求按國家價格提供服務，這些都削弱了民營醫院的議價能力;在投融資方面，沒有低息貸款政策，銀行方面給民營醫院貸款的條件較為苛刻，而大型綜合醫院從建設到經營上的盈虧平衡往往要8?10年時間，回報周期較長，股東的資金壓

[2015年03月24日15:01] 醫療領域“大動作”都指向同一個方向

雖然公立醫院暫未準備好高端醫療的撤出，但資本早已視此為尤物——唯恐時不我待。在2014年，復星積極參與私有化耕耘中國高端醫療市場多年的和睦家;萬科公布在深圳和上海興建兒童醫院的計劃，之后又傳出恒大與哈佛大學合辦醫院;此后又有廣東省中醫院、美國麻省總醫院、珠海橫琴國聯康華醫療于珠海共建醫院的新聞鬧得沸沸揚揚。2015 年1月21日下午，美國梅奧醫療集團(MayoClinic)宣布與高瓴資本正式在中國成立合資公司“惠每醫療管理有限公司”，作為正式進入中國市場的實體機構

[2015年03月24日15:00] 新規的結果會讓醫療器械從品質時代到品牌時代!

日前國家食藥監總局發布《醫療器械生產質量管理規范》，該規范將于3月1日實施。中國醫藥物資協會醫療器械分會會長柏煜表示：“新規為了保證醫療器械的質量，對于廠房、設施、供應商等各個環節的要求更加詳細，這對于家用醫療器械影響較大。”他認為，現在醫療器械正處于追求品質的時代，新規的實施將推進行業逐漸進入品牌時代。2009年版的《醫療器械生產質量管理規范》相比，新規增加了廠房和設施的詳細要求。新規規定，廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整

[2015年03月24日09:23] 解析中國智能家用醫療設備市場

(一)行業現狀2012年，衛生部發布《健康中國2020戰略研究報告》，宏觀上推動我國智能家用醫療設備市場的發展，監管模式調整為“先產品注冊、后生產許可”，國家對在線電商的扶持，有利于智能醫療健康設備的銷售。促進中國經濟迅速發展，城鎮居民可支配收入持續增加，醫療保健意識增強，疾病預防需求的增加，促進醫療健康終端設備行業的發展。此外，智能終端和移動互聯網的快速發展，有利于激發醫療健康設備的智能化需求，逐年增長的各類慢病人群，及日益增長的醫療健康支出，是購買醫療健康設備的重要驅動力，社會老齡化和空

[2015年03月24日09:21] 【新政策】或將取消減少對重大新藥創制等項目資金直接撥付

【導讀】“使市場在資源配置中起決定性作用”是十八屆三中全會提出的中央改革精神。2月2日，中央政府公布了“國發〔2014〕71號”文件《國務院關于改革和完善中央對地方轉移支付制度的意見》，文件針對財政轉移支付原則明確提出“市場調節為主，促進公平競爭。妥善處理政府與市場的關系，使市場在資源配置中起決定性作用，逐步減少競爭性領域投入專項，市場競爭機制能夠有效調節的事項原則上不得新設專項轉移支付，維護公平競爭的市場環境。”文件同時提出“逐步

[2015年03月24日09:19] 全球醫療器械行業2015年縱觀

2014年全球醫療器械市場是遭遇挑戰的一年，但是機敏的公司還是找到了增長的機會。在我們的全球醫療器械市場年度調查中，市場研究公司Kalorama Information估計，2014年全球醫療器械市場在3,610億美元。展望未來，預計全球醫療器械市場的收入增長是一個慢節奏。Kalorama公司預計每年的增長在3%，增長主要是由于人口的增加和發達國家人口的老齡化，以及新興經濟體醫療上費用的增加。這一市場預計在2018年時達到4,270億美元。市場預報有點保守，原因在于：在美國，2014年是征收醫療器械稅的第二年。

[2015年03月24日09:18] 【行業】預測：2020年中國醫療服務業總收入5.83萬億

外界普遍認為，中國醫療服務業是一個潛力巨大的市場，但具體市場規模有多大，只有定性分析，卻沒有定量測算。國務院在2013年下發的《關于促進健康服務業發展的若干意見》中首次提出“健康服務業(主要包括醫療服務、健康管理與促進、健康保險以及相關服務)到2020年總規模要達到8萬億元以上”。然而，日前發布的《2020年中國醫療服務總收入測算研究報告》(以下簡稱“《報告》”)指出，上述金額缺乏科學合理的預測。作為該《報告》的撰寫人，對外經貿大學中國經濟發展研究中心研究員、中歐商學

[2015年03月24日09:17] 國家衛計委稱大病保險基金總額達到97億

國家衛生計生委副主任馬曉偉6日在國新辦新聞發布會上介紹，我國大病保險工作快速推進，目前大病保險基金總額達97億元，2014年全年共有115萬人次受益。馬曉偉說，大病保險是近年來我國為幫助疑難重癥病人，特別是支付有困難的病人醫療費用而出臺的一項政策。與基本醫療保險、疾病應急救助和醫療救助等共同構成了我國政府主導的醫療保障托底制度。截至2014年11月底，我國大病保險已覆蓋219個地市、1563個縣(市、區)，其中，河南、吉林、甘肅、青海等地已在全省范圍內推開大病保險工作并實行省級統籌。馬曉偉說，下一步，大病保險工作要